Text copied to clipboard!
Titlu
Text copied to clipboard!Director de Studii Clinice
Descriere
Text copied to clipboard!
Căutăm un Director de Studii Clinice dedicat și experimentat pentru a conduce și gestiona toate aspectele studiilor clinice desfășurate de compania noastră. Acest rol implică supravegherea întregului proces de cercetare clinică, asigurând conformitatea cu reglementările internaționale și locale, precum și colaborarea cu echipele de cercetare, autoritățile de reglementare și sponsorii studiilor. Candidatul ideal va avea o înțelegere profundă a proceselor de cercetare clinică, o atenție deosebită la detalii și abilități excelente de leadership.
Responsabilitățile principale includ dezvoltarea și implementarea strategiilor pentru desfășurarea eficientă a studiilor clinice, monitorizarea progresului acestora și asigurarea respectării tuturor reglementărilor și standardelor etice. De asemenea, Directorul de Studii Clinice va colabora îndeaproape cu echipele de cercetare pentru a optimiza procesele și pentru a îmbunătăți eficiența studiilor.
Un alt aspect important al acestui rol este gestionarea bugetelor și resurselor necesare pentru desfășurarea studiilor, precum și menținerea unei comunicări eficiente cu toate părțile implicate, inclusiv pacienți, medici și autorități de reglementare. Candidatul ideal trebuie să fie capabil să identifice și să rezolve problemele care pot apărea în timpul studiilor, asigurându-se că acestea sunt finalizate la timp și în conformitate cu cerințele stabilite.
Pentru a avea succes în acest rol, este esențială o experiență solidă în domeniul cercetării clinice, cunoștințe aprofundate despre reglementările internaționale și locale, precum și abilități excelente de organizare și comunicare. Dacă ești o persoană motivată, cu o pasiune pentru cercetarea medicală și dorința de a contribui la dezvoltarea noilor tratamente și terapii, te încurajăm să aplici pentru această poziție.
Responsabilități
Text copied to clipboard!- Coordonarea și supravegherea tuturor studiilor clinice desfășurate de companie.
- Asigurarea conformității cu reglementările internaționale și locale privind cercetarea clinică.
- Colaborarea cu echipele de cercetare, autoritățile de reglementare și sponsorii studiilor.
- Monitorizarea progresului studiilor și implementarea măsurilor necesare pentru optimizare.
- Gestionarea bugetelor și resurselor necesare pentru desfășurarea studiilor clinice.
- Menținerea unei comunicări eficiente cu toate părțile implicate în studii.
- Identificarea și rezolvarea problemelor care pot apărea în timpul studiilor.
- Asigurarea finalizării studiilor la timp și în conformitate cu cerințele stabilite.
Cerințe
Text copied to clipboard!- Diplomă de licență sau master în domeniul științelor medicale, farmaceutice sau echivalent.
- Experiență de cel puțin 5 ani în coordonarea studiilor clinice.
- Cunoștințe solide despre reglementările internaționale și locale privind cercetarea clinică.
- Abilități excelente de organizare și gestionare a proiectelor.
- Capacitate de a lucra eficient într-un mediu dinamic și de a respecta termenele limită.
- Abilități excelente de comunicare și leadership.
- Experiență în gestionarea bugetelor și resurselor pentru studiile clinice.
- Cunoștințe avansate de limba engleză.
Întrebări posibile la interviu
Text copied to clipboard!- Care este experiența dumneavoastră în coordonarea studiilor clinice?
- Cum gestionați conformitatea cu reglementările internaționale și locale?
- Puteți descrie un proiect de cercetare clinică pe care l-ați coordonat?
- Cum abordați provocările care apar în timpul desfășurării unui studiu clinic?
- Ce strategii utilizați pentru a asigura finalizarea la timp a studiilor clinice?
- Cum mențineți o comunicare eficientă cu toate părțile implicate?
- Care sunt principalele aspecte pe care le luați în considerare în gestionarea bugetului unui studiu clinic?
- Cum vă mențineți la curent cu schimbările din domeniul reglementărilor privind cercetarea clinică?
